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硅膠在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用

閱讀次數(shù):次  發(fā)布人:廣州中祥  添加時(shí)間:2013-8-1

   硅膠是以高分子量的線型聚有機(jī)硅氧烷為基礎(chǔ)添加某些特定組分, 再按照一定的工藝要求加工后, 制成具有一定強(qiáng)度和伸長(zhǎng)率的橡膠態(tài)彈性體。硅膠具有許多獨(dú)特性能, 如耐高低溫、電器絕緣及生理惰性等, 用作醫(yī)藥材料的硅膠, 主要是已交聯(lián)并呈體型態(tài)結(jié)構(gòu)的聚烴基硅氧烷橡膠。其具有耐氧化、疏水性、柔軟性、透過(guò)性、耐老化透明度高、與人體組織和血液不粘連、生物適應(yīng)性好、無(wú)毒、無(wú)味、不致癌等一系列優(yōu)良特性。為其他有機(jī)高分子材料所不能比擬和替代, 因而在航天、化工、農(nóng)業(yè)及醫(yī)療衛(wèi)生等方面得到廣泛應(yīng)用, 并已成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要而必不可少的新型高分子材料。
   
由于硅膠結(jié)構(gòu)的對(duì)稱性, 分子主鏈呈螺旋狀使硅氧單鍵的極性相互抵消, 而且側(cè)鏈的R一般都是低極性或非極性基團(tuán), 所以整個(gè)大分子極性很低, 使硅膠表現(xiàn)出疏水性、耐氧化以及抗老化性。此外, 主鏈中S-i O鍵和側(cè)鏈中的C-Si 鍵的極性都近似于離子鍵, 在正常使用溫度( 250℃以下) 不發(fā)生裂解、氧化等反應(yīng), 故又具有優(yōu)異的耐熱性, 可用作醫(yī)療器械、人造臟器和藥物緩釋體系, 對(duì)人體有良好的生物相容性。正因?yàn)?/SPAN>硅膠具有以上的特點(diǎn), 從而成為典型的醫(yī)用高分子材料,獲得廣泛的應(yīng)用。

1.作為人造器官
    硅膠模擬制品可長(zhǎng)期埋置于人體內(nèi)作為人體內(nèi)某個(gè)部分不可缺少的元件。包括腦積水引流裝置、人工肺、視網(wǎng)膜植入物、人工腦膜、喉頭、人工手指、手掌關(guān)節(jié)、人造鼓膜、牙齒印膜及托牙組織面軟襯墊、人工心臟瓣膜附件、人工肌腱以及用于消化系統(tǒng)和腹外科制品的各種導(dǎo)管等。
   
最早開(kāi)始的人造鼓膜的研究是1960年, 是將結(jié)構(gòu)類似于人體鼓膜的硅膠薄膜貼補(bǔ)在穿孔的鼓膜上。復(fù)合人工腦膜用于修補(bǔ)外傷性硬腦膜缺損及因切除腫瘤在硬腦膜的基蒂或浸潤(rùn)區(qū)所造成的硬腦膜和硬脊膜缺損。腦積水引流裝置是最早的硅膠植入物, 從1955年開(kāi)始, 至今仍被成功地應(yīng)用于醫(yī)療方面, 而且至今為止, 硅膠仍是這一裝置的唯一材料。硅膠人工指關(guān)節(jié)是從1963年起推向市場(chǎng)的。開(kāi)發(fā)人工心臟瓣膜產(chǎn)品始于1964年, 但由于硅膠的異物效應(yīng)仍不能全部消除, 容易引發(fā)癌癥, 有逐漸被代用的趨向。
   
幫助肺功能不全者而生產(chǎn)的輔助人工肺,應(yīng)用硅膠制成富氧膜,在硅膠中加入SiO2后再硫化, 制成填料的硅膠SSR, 抗張強(qiáng)度大, 但血液相容性小。SR與SSR粘合成復(fù)合膜, SR一側(cè)與血液接觸, 血液相容性好, SSR一側(cè)與空氣接觸, 這樣即保持優(yōu)良的血液相容性, 又可增加膜的強(qiáng)度。也可以用聚酯、尼龍綢布或無(wú)紡布來(lái)增強(qiáng)SR膜。(4)而已經(jīng)經(jīng)過(guò)試驗(yàn)的完全人工肺,包括海綿狀,膜狀等,均為硅膠或是硅膠共聚物的高分子材料制品。

    2.在整容和修復(fù)方面的應(yīng)用。

如人工顱骨的修復(fù)在用尼龍、聚酯纖維等增強(qiáng)后作人造皮膚; 提高視力的隱性眼鏡; 修補(bǔ)面容的缺陷; 修補(bǔ)身體器官,如修補(bǔ)括約肌來(lái)治療大腸下垂(5),利用硅膠表面置換技術(shù)修補(bǔ)腕部新月?tīng)罟菬o(wú)血管區(qū),(6)以及前額、鼻、下頒、顎、勃頸等處瘢痕等(7); 治療外耳的缺損以及現(xiàn)在爭(zhēng)議一直很大的人工乳房等。近年來(lái)發(fā)現(xiàn)硅膠乳房植入體對(duì)人體有不良的副作用。一是拉伸強(qiáng)度不夠, 植入體內(nèi)經(jīng)使用一定時(shí)間后有破裂和撕裂發(fā)生, 使美容成毀容。二是對(duì)X射線只部分透過(guò), 使乳房部位可能存在的腫瘤無(wú)法檢出, 從而貽誤治療, 危及生命,現(xiàn)在Corvita公司己開(kāi)發(fā)研究聚氨酯/ 聚碳酸酯共聚物與有機(jī)硅聚合物復(fù)合材料代替硅膠作乳房植入材料。

   

    3.在醫(yī)療器械上的應(yīng)用

硅膠可作為導(dǎo)管短期置入人體的某個(gè)部位,作為搶救和治療各種病例的重要輔助材料和手段;如為肝功能不全、腸瘺、燒傷等病人進(jìn)行補(bǔ)液用的靜插管, 治療急慢性功能衰竭病人解除藥物中毒的動(dòng)靜外瘺管和腹膜透吸管, 以及灌腸器、導(dǎo)尿管、輸液管、泄壓管、胸腔引流管、洗胃管、等一次用品。還可用于胎兒吸引器的吸頭、人工心肺機(jī), 膜式人工肺, , 醫(yī)用電極板基質(zhì), 生物傳感器的包裝材料等。

    

    4.在藥物緩釋體系的應(yīng)用

硅膠可作為藥物緩釋體系的載體, 如包封藥物膠囊, 皮下埋置劑, 子宮植入劑, 陰道環(huán), 皮膚吸收型制劑( 如各種膏藥) , 還有可注射的加成型硅膠可用于手術(shù)女性永久性絕育。硅膠作為包封藥物膠囊, 包封的藥物包括各種甾族化合物, 前列腺素,抗生素, 鎮(zhèn)靜劑, 安眠藥, 抗癌藥, 麻醉劑等。

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